每日“药”闻| 扬子江药业涉嫌垄断被罚7.64亿;第五批集采产品数量创新高

文/氨基财经 AJ 2021/04/16 11:09

4月15日,医药市场热点追踪。

药企也有反垄断!4月15日,据国家市场监督管理总局官网,扬子江药业因涉嫌垄断,被市场监管总局罚款7.64亿元;

集采一旦开始,便不会停下,反而会加速。昨日,业内流传的第五批集采名单显示,新一轮集采包含60个品种,涉及207个品规,品种和品规数均为历次之最。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

市场“药”闻


1)涉嫌垄断,扬子江药业被罚7.64亿元

4月15日,据国家市场监督管理总局官网,扬子江药业因涉嫌垄断,被市场监管总局罚款7.64亿元。

据市场监管总局调查,2015年-2019年,扬子江药业集团在全国范围内(不含港澳台地区)通过签署合作协议、下发调价函、口头通知等方式,与药品批发商、零售药店等下游企业达成固定药品转售价格和限定药品最低转售价格的协议。

并且,扬子江药业通过制定实施规则、强化考核监督、惩罚低价销售经销商、委托中介机构监督线上销售药品价格等措施保证该协议实施。

市场监管总局认为扬子江药业的行为排除、限制了竞争,违反了《反垄断法》相关规定,责令扬子江药业停止违法行为,并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款,共计7.64亿元。

 

2)第五批集采名单流出:60个品种、207个规格

4月15日,一份由国家组织药品联合采购办公室印发的《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》流出。

《通知》显示,第五批集采共包含60个品种207个品规,其中包括肿瘤化疗药物、消化制剂等,还包括30个注射剂。

相比此前,此轮带量采购所涉药品范围进一步扩大,品种和品规数均为历次之最。

《通知》要求,4月18日24:00前,各省可通过系统进行报量操作测试,4月19日正式启动报量。

 

公司“药”闻


1)微芯生物西奥罗尼胶囊治疗卵巢癌Ⅲ期临床获批 

4月15日,微芯生物发布公告表示,公司产品西奥罗尼胶囊获批Ⅲ期临床,适用于联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者。

西奥罗尼胶囊是一种多靶点多通路选择性激酶抑制剂,属于小分子抗肿瘤原创新药。该药选择性地抑制Aurora B、CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点,可有效抑制肿瘤有丝分裂、血管生成,以及调节肿瘤免疫微环境,从而发挥综合抗肿瘤作用。

2020年12月,西奥罗尼胶囊治疗小细胞肺癌被CDE纳入“突破性治疗品种”;2021年3月,该药治疗小细胞肺癌的临床申请获得批准。

 

2)东阳光药发布2020年年报:营收同比减少62.27%

4月15日,东阳光药发布2020年年报。年报显示,2020年,公司实现营收23.48亿元,同比减少62.27%;实现净利润8.39亿元,同比减少56.25%。

分产品来看,公司抗病毒药营收20.72亿元,同比减少65.11%;内分泌及代谢药物营收9453万元,同比减少8.62%;抗感染药物营收6462万元,同比上涨13.93%;心脑血管药物营收6678万元,同比减少21.29%。

 

3)东曜药业发布2020年年报:3款产品即将实现商业化

4月15日,东曜药业发布了2020年全年业绩。

2020年,东曜药业实现营收2249万元,同比减少50.36%;亏损额2.88亿元,同比减少3.6%;研发费用支出为2.35亿元,同比上涨23.09%。

东曜药业目前还未有产品获批上市,营收来自于战略合作伙伴,包括与商业化S-1有关的营销服务佣金,以及向其他生物科技公司提供CDMO及CMO服务的收益等。

据年报,东曜药业有三款即将实现商业化的药品:1.VEGF单抗TAB008,该药物治疗非鳞状非小细胞肺癌的上市申请已获受理,预计在2021年获批上市;2.仿制药替莫唑胺胶囊,已完成上市前的药品注册核查,预计2021年上半年获批上市;3.醋酸甲地孕酮,已在台湾提交了新药申请。

 

4)通化东宝发布2020年年报:同比上涨4.14%

4月15日,通化东宝发布2020年年报。年报现实,2020年公司实现营收28.92亿元,同比增长4.14%;实现净利润11.08亿元,同比上涨16.34%。

具体来看,去年公司重组人胰岛素注射剂产品系列营收22.07亿元,同比增长5%;重组人胰岛素原料药营收5756.7万元,同比减少48.94%;甘精胰岛素注射液营收1.31亿元。

 

海外“药”闻


1)默沙东宣布终止CD24-Fc研发

4月15日,默沙东宣布终止CD24-Fc治疗新冠住院患者的临床研究。

CD24-Fc由OncoImmune研发。2020年11月,默沙东宣布以4.25亿美元预付款收购OncoImmune,另包括注册里程碑金额和销售分成。

2020年9月24日,OncoImmune公布了三期临床中期数据,203例患者的治疗数据表明,CD24-Fc可以降低死亡率超过50%。

不过,默沙东表示,除OncoImmune进行的研究之外,还需要其他数据来支持潜在的紧急使用授权申请。根据需要进行的其他研究(新的临床试验以及与大规模生产相关的研究),MK-7110预计要到2022年上半年才能问世,有一定的不确定性,因此终止该产品研发。

 

2)显著提高运动功能和存活率,罗氏公布Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症最新数据

4月15日,宣布了FIREFISH临床试验的最新数据。

这是一项全球2/3期全球研究,旨在评估Evrysdi治疗1-7岁婴儿1型脊髓性肌萎缩症的效果。

数据显示,接受Evrysdi治疗12到24个月,可以持续改善运动功能,包括无需支撑即可坐下的能力。

该研究还表明,Evrysdi继续提高了生存率以及口服食物的能力,并减少了永久通气的需要。

 

3)GSK终止ICOS受体激动剂治疗头颈部鳞状细胞癌的两个关键中期试验

日前,GSK通过官网表示,公司将终止Ⅱ期临床INDUCE-3和INDUCE-4。两项试验均是旨在评估feladilimab联合帕博利单抗的治疗效果。

其中,INDUCE-3临床试验的适应症是:PD-L1阳性复发局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌。INDUCE-4尚未公布适应症。

Feladilimab是一种ICOS受体激动剂。作为一种共刺激分子,ICOS在体内主要表达于活化的T细胞上,可诱导细胞的增殖、存活和分化,并调节多种T细胞功能,包括CD8+效应T细胞的活化、与B细胞的相互作用以及调节性T细胞的浸润等等。

GSK表示将对所有数据进行评估,以评估对feladilimab整体临床开发计划的影响。

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