一夜暴涨92亿美金!肿瘤电场疗法概念股躁动背后,黑科技来了

文/氨基财经 氨基君 2021/04/16 11:20

“肿瘤电场疗法”,能够满足资本市场的期待么?

戴个“头套”、通上电就能治疗癌症,这是不是骗局?当然不是,这是黑科技“肿瘤电场疗法”的治疗手段。

顾名思义,“肿瘤电场疗法”是利用“电场”来治疗肿瘤的一种方法。原理是,通过电场抑制肿瘤细胞分裂,甚至让其死亡。

实际上,“肿瘤电场疗法”早已走进现实。早在2011年,Novocure公司开发的肿瘤电场疗法产品Optune,便获FDA批准用于治疗胶质母细胞瘤。

眼下,这一黑科技有望在更有前景的市场取得突破。4月13日,Optune在大癌种肺癌适应症领域宣布好消息:正在开展的临床试验,会提前结束。

虽然没有披露具体细节,但背后透露的积极信号不言而喻。

受该消息影响,Novocure公司和拥有Optune产品中国地区商业化权益的再鼎医药股价暴涨,市值一共增长92.65亿美金。

资本市场如此亢奋,必然是对“肿瘤电场疗法”前景极度看好。那么,“肿瘤电场疗法”,能够满足资本市场的期待么?

 

/ 01 /

“通电”治疗癌症的秘密:

干扰肿瘤细胞分裂


不同于打针,也不同于传统放疗,电场疗法治疗肿瘤,操作极其简单。

Novocure公司Optune产品的“肿瘤电场治疗套装”,包括便携式电场发生器、可充电电池、和配件等。

 

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在接受该疗法治疗时,患者只需要把这些装备组装,然后将特定设备覆盖肿瘤区域,打开开关即可。

当然,唯一的缺点是,接受治疗期间,装备不能离身。而该疗法治疗时间较长,患者每天需要长时间携带,可能会超过18个小时。但要是能治疗肿瘤,相信这不是困扰。

不是困扰

为什么这一套装,能够治疗肿瘤呢?氨基君简单科普下原理。肿瘤电场疗法,说白了就是利用电场,干扰肿瘤细胞分裂。

在初中生物课上,我们都学过,细胞分裂要通过“通道”纺锤体,把染色体传输到细胞两端,才能分裂两个新的细胞。

不管是正常细胞,还是肿瘤细胞,分裂原理都是如此。电场能够治疗癌症,便是通过干预肿瘤细胞分裂过程,让纺锤体失去染色体转运功能。

起到通道作用的纺锤体,核心由微管蛋白组成。微管蛋白能够聚集与电荷有关。微管蛋白最关键两大角色,α微管蛋白带负电荷,β微管蛋白带正电荷。

一个较为普通的常识是,“正负相吸”。因此α、β微管蛋白可以稳定结合,形成纺锤丝。

而电场的出现,会干扰两个微管蛋白的聚集,最终让肿瘤细胞失去分裂功能,甚至导致肿瘤细胞死亡。从这一角度来说,电场疗法,跟当下紫杉醇等微管抑制剂的机制类似。

看到这里,你或许会有疑惑?既然上文提及,正常细胞也会分裂,那么这种治疗方式,是不是也会影响正常细胞呢?

答案是否定的。由于健康细胞的分裂率、几何形状和电特性等方面与癌细胞不同,因此可以调整电场的频率,让电场只影响肿瘤细胞,而不伤及健康细胞。

说白了,正常细胞和肿瘤细胞“频道”不同,治疗装备发出的电场频率,只会影响处于同一频道的肿瘤细胞。

当然,这只是对于电场治疗肿瘤原理的一个简单阐述。真实作用机制,要比这复杂许多,也不是所有电场,都能够治疗肿瘤。

目前,全球获批用于肿瘤治疗的“装备”,仅有Novocure公司的Optune。并且,当下电场疗法能够治疗的疾病,还仅限于胶质母细胞瘤。

 

/ 02 /

联合疗法效果更好,

肺癌适应症或将“破局”


看上去如此高大上,这一“黑科技”疗效究竟如何?我们可以通过Novocure公司在胶质母细胞瘤获得的临床数据窥探一般。

说实话,在单独使用的情况下,该产品疗效稍好于化疗,但数据并不算突出。一项名为EF-11的临床数据显示,接受Optune单一疗法治疗胶质母细胞瘤患者的总生存期为6.6个月;而接受化疗患者的总生存期为6个月。

也就是说,相比于化疗,Optune单一疗法能为患者多争取18天的生存期。当然,虽然听上去获益有限,但对于癌症这样的疾病来说,能有“药物”够延长患者生存期限,已经是巨大胜利。

基于这一临床数据,2011年,FDA批准Optune用于单一治疗胶质母细胞瘤的成年患者。

相比于单一疗法,Optune联合化疗药物的效果,似乎更佳。在一项名为EF-14的临床试验中,Optune与胶质母细胞瘤一线化疗药物替莫唑胺联用,将患者总生存期提高了4.9个月。

数据显示,Optune联合替莫唑胺化疗组总生存期中位数为20.9个月,而对照组只有16个月。

一个更欣喜的发现是,穿戴时间越长效果越好。每天穿戴超过22小时的患者,中位生存期延长到了25个月。

基于这一结果,Optune联合替莫唑胺治疗胶质母细胞瘤适应症,于2015年获FDA批准上市。

因为联合疗法的成功,Novocure在诸多适应症上,开展了联合疗法的研究。目前来看,肺癌适应症有望率先“破局”。

4月13日,Novocure宣布针对肺癌开展的名为LUNAR的三期临床试验,可能提前结束。

因为独立数据监控委员会基于中期数据,建议原本534人规模、18个月随访时间的三期临床,缩小为276人规模、12个月随访时间。这不仅会大幅缩短临床时间,也能提高临床成功率。

虽然Novocure并未公布具体细节,但显而易见的是该疗法临床结果好于预期。要不然,独立数据监控委员会也不会做出该建议。

这一结果,实际上有点超预期。要知道,LUNAR临床试验,旨在评估Optune与化疗或PD-1联用,治疗4期非小细胞肺癌的疗效。

“期数“代表癌症发展阶段,数字越大,说明癌症发展阶段越晚。4期癌症,已经处于大晚期阶段。

这一阶段,癌细胞基本已经全身扩散,Optune作为一个局部疗法,能够在联用中提高患者总生存期,前景自然不错。

正因此,受此消息影响,Novocure股价暴涨近50%,拥有该产品中国地区商业化权益的再鼎医药,股价涨幅也达到22%。

股价大涨,两家公司市值增长总和达92.65亿美金。对于这一临床结果,资本市场显然充满期待。

 

/ 03 /

年治疗费超百万,

Optune前景有多大?


资本市场有所期待,也不奇怪。

在美国,Optune的收入模式,是按月收费,且价格不低。根据Novocure公司2015年披露的招股书,患者每月使用Optune费用为2.1万美金。

也就是说,一个患者接受Optune治疗一年,费用高达25.2万美金,超过100万人民币。近年来,该疗法的治疗费用一直在上涨。

也正因此,2020年虽然只有5613名患者接受Optune治疗,Novocure公司年收入依然达4.94亿美金,同比增长40.75%。

收入大涨之后,Novocure公司已经进入盈利阶段。2020年,公司净利润为1980万美元。

如果肺癌适应症获批上市,Novocure公司的天花板,将进一步打开。由于患者数量较多,一直以来肿瘤界便有“得肺癌者得天下”的说法。

在美国,每年接受4级NSCLC二线治疗的患者就有4.6万名,全部新增NSCLC者更是高达19.3万名。

相比之下,Novocure公司目前主要收入来源胶质母细胞瘤适应症,在美国、欧盟前五名的市场和日本,全年新增患者数量也就2.75万名。

如果肺癌临床表现出色,加上肿瘤电场疗法适应症进一步拓宽,Optune成为“印钞机”是必然事件。当然,这一黑科技应用前景究竟有多“广阔”,还需更多临床数据证明。

不过,美国市场前景较大,并不代表中国市场也是如此。医疗产品销售,不仅要有考虑疗效,也要考虑价格。说白了,支付能力很关键。

美国不缺支付能力,定价高不是问题。但在其他国家,支付能力并不一定能跟得上,比如说中国。

要知道,国内还有6亿人月均收入在1000元左右,大部分患者显然难以承受如此高昂的治疗费用。一直以来,价格较高的进口药,由于纳入医保的可能性并不大,在中国销售额普遍不佳。

这也是Optune在中国面临的难题。2020年6月,Optune在中国获批上市,但再鼎医药的定价并不亲民,高达132998元/月,年治疗费用高达159.60万元。

即便考虑“买一个月、送一个月”的慈善套餐,年治疗费用也接近80万元。

再鼎医药表示,国内胶质母细胞瘤患者就超过4.5万人,目前开展的胃癌适应症国内患者更是超60万人。

但这样的价格,显然不能简单套用“患者数量乘以渗透率”这样简单粗暴的公式,来计算Optune在中国市场的前景。定价,是不得不考量的一个因素。这不仅对于投资者是挑战,对于再鼎医药也是难题。

再鼎医药引进的价格并不便宜。麦格理发表研究报告指出,再鼎医药不仅需要支付1亿美元的首付款和里程碑款,并且还有10%—15%的销售额分成。

那么,再鼎医药能否做出合适的定价策略,以让Optune产品的收益最大化呢?让我们拭目以待。

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