适应症拓展再下一程,君实生物PD-1食管鳞癌Ⅲ期临床成功

文/氨基财经 MSY 2021/04/23 17:18

4月22日,君实生物发布公告表示,公司PD-1产品特瑞普利单抗,联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的的Ⅲ期临床达主要终点。

根据公告,该研究主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点为PFS、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和疗效持续时间(DOR)等。

据中期分析结果,此项Ⅲ期试验的PFS和OS都达到了方案预设的优效界值,表明实验组可延长患者无进展生存期和总生存期。不过,由于该试验具体数据尚未公布,具体结果如何暂无从知晓。

食管癌是一种原发于食管粘膜上皮的恶性肿瘤,是全球高发肿瘤之一。据世卫组织国际癌症机构发布的GLOBOCAN 2020统计数据,2020年,中国食管癌新发病例约32万,死亡病例约30万。

食管癌可进一步分为食管鳞癌和食管腺癌。其中食管腺癌在北美地区发病率较高,而由于饮食习惯原因,食管鳞癌多发生在东亚地区,尤其是在中国。

国内食管癌中,95%左右属于食管鳞癌。这也意味着,2020年中国食管鳞癌患者,大约为30万左右。

当前,国内对于晚期或转移性食管鳞癌患者,标准一线治疗方案为铂类为基础的化疗,但5年总生存率仍小于20%。

君实生物特瑞普利Ⅲ期临床积极的数据,有望为食管磷癌患者带来治疗新选择。

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