每日“药”闻| 信达生物PD-1一季度收入超7亿;华东医药4.88亿收购道尔生物

文/氨基财经 AJ 2021/04/28 10:53

4月27日,医药市场热点追踪。

随着一季报相继披露,个别药企重磅产品销售额浮出水面,比如信达生物PD-1产品信迪利单抗。

4月27日,信达生物公告表示,一季度信迪利单抗销售额超7亿,虽然同比大幅增长,但环比似乎已经没有增长趋势,去年第四季度销售额同样是超7亿。对于这个表现,你怎么看?

华东医药的转型,从买买买开始。

4月27日,华东医药宣布以4.88亿元价格收购浙江道尔生物75%股份,获得6款在研管线,包括多款双抗和三抗。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

公司“药”闻


1)海瑞药业CA125单抗三期临床申请获受理

4月27日,海瑞药业发布公告表示,公司产品OregovomabⅢ期临床试验申请已获国家药监局受理。

Oregovomab是一种CA125单抗,它可与体内的CA125结合成为一种新抗原,从而使该免疫靶点更具免疫原性;同时,还可通过树突状细胞的抗原递呈,激活人体细胞免疫系统和抗原特异性T细胞。

据此前Oregovomab联合化疗一线治疗卵巢癌的Ⅱb临床试验,与仅使用一线化疗相比,Oregovomab与化疗的联合使患者的无进展生存期和总生存期均发生了显著改善。

其中,Oregovomab联合化疗的中位无进展生存期达到对照组的3.5倍(41.8个月 vs 12.2个月),并且使疾病进展和死亡风险降低了50%以上,毒性更小。

 

2)白云山公布2021年一季报:营收同比增加18.02%

4月27日,白云山公布2021年一季度整体业绩。2021年一季度,白云山实现营收200.45亿元,同比增加18.02%;实现净利润16.27亿元,同比增加了37.47%。

白云山收入主要来源头孢克肟、枸橼酸西地那非片、消渴丸、小柴胡颗粒、阿莫西林等产品。

据公告,一季度利润的上涨,主要系由2020年一季度受新冠影响,销售量下降。今年疫情逐渐好转,销量有所提升;其次还有子公司广州王老吉大健康产业收款时间,集中在了2021年1月,使集团营收有所增长。

 

3)信达生物PD-1一季度营收7亿元

4月27日,信达生物公布了PD-1产品信迪利单抗在2021年一季度的总体收入。公告显示,2021年一季度,信迪利单抗共实现营收超7亿元。

信迪利单抗于2019年3月获批上市,已获批用于治疗非鳞状非小细胞肺癌和经典霍奇金淋巴瘤。

据信达生物此前公布,信迪利单抗于2020年第二季度营收约5亿元,第三季度营收约6亿元,第四季度营收约7亿元。

 

4)沃森生物公布2021年一季报:营收同比增加286.45%

4月27日,沃森生物公布了2021年一季度的整体业绩。2021年一季度,沃森生物实现营收4.34亿元,同比增加286.45%;实现净利润3215.88万元,同比增加277.5%。

据公告,沃森生物2021年一季度营收增长的原因在于:公司疫苗产品较上年同期新增13价肺炎球菌多糖结合疫苗,以及原有疫苗产品销售量增加。

 

5)沃森生物与美国圣诺合作开发针对通用流感病毒的siRNA药物

4月27日,沃森生物发布公告表示,公司已与Sirnaomics,Inc.(美国圣诺)极其子公司达成合作,共同开发针对通用流感病毒的siRNA药物。

siRNA是高度特异性的生物分子,有望抑制疾病基因的表达,从源头上阻止疾病的发生。

据公告,沃森生物将获得共同开发的siRNA药物在中国地区的商业化权益。为此,沃森生物将向圣诺支付预付款500万人民币、临床前研发付款3650万元人民币、项目里程碑付款10亿元人民币以及部分销售提成。

 

6)珐博进CTGF抑制剂治疗杜氏肌营养不良症获批临床

4月27日,据CDE官网,珐博进(中国)医药技术开发有限公司(以下简称:珐博进)的Pamrevlumab获批临床,适应症为杜氏肌营养不良症(DMD)的卧病患者。

杜氏肌营养不良是一种X连锁遗传性疾病,由编码肌营养不良蛋白的基因发生突变引起。DMD患者通常在3~5岁开始出现症状,肌肉无力最早可能从3岁开始,之后下肢肌肉无力蔓延至手臂、颈部等,大多数患者在十几岁的时候就需要使用轮椅,丧失日常生活能力。

Pamrevlumab是一种结缔组织生长因子(CTGF)抑制剂。CTGF是组织重塑和纤维化的中心介质,涉及广泛的纤维化和增生性疾病,影响全身器官系统。

据此前Pamrevlumab在美国开展的针对DMD的Ⅱ期临床试验结果,治疗52周之后,在意向治疗患者群中,患者的平均左心室射血分数百分比(LVEF%),与基线相比上升了0.29%;在基线LVEF%大于50%的患者亚群中,Pamrevlumab的治疗使这一指数平均上升了1.79%。

同时,Pamrevlumab还降低了患者心肌的纤维化水平,患者肺功能下降的速度和上臂肌肉功能下降的速度也得到了缓解。

 

7)阿斯利康ER降解剂乳腺癌适应症获批临床

4月27日,据CDE官网,阿斯利康AZD9833片获批临床,适应症为乳腺癌。

AZD9833片是一种雌激素受体(ER)降解剂,通过与癌细胞表面的ER相结合,降ER的稳定性,诱导它们被正常的蛋白降解机制降解,降低雌激素受体水平,从而抑制癌细胞的生长。

与抑制雌激素的调节剂不同,ER抑制剂理论上可通过介导雌激素受体的降解,更全面地抑制ER地功能,并有望解决ER突变产生地耐药性。

在乳腺癌中,激素受体阳性/HER2阴性的患者占总人数的70%,ER降解剂是目前乳腺癌领域重要的疗法之一。

 

8)华东医药公布2021年一季报:营收同比增加3.47%

4月27日,华东医药公布了2021年一季度的整体业绩。2021年一季度,华东医药实现营收88.97亿元,同比增加3.47%;实现净利润7.58亿元,同比减少33.9%。

据公告,2021年一季度净利润同比减少的主要原因为:1.中美华东主要产品阿卡波糖片收入及毛利与上一报告期,国家集采执行前相比,出现明显下降;2.百令胶囊自2020年12月进入医保后,2021年3月1日后降价33.8%在全国开始正式执行;3.公司一季度有非经常损益2.9亿元。

 

9)华东医药4.88亿元收购浙江道尔生物

4月27日,华东医药发布公告表示,公司将以4.875亿元人民币,收购浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“浙江道尔生物“)75%股权。交易完成后,浙江道尔生物将成为华东医药的控股孙公司。

浙江道尔生物是一家聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物的公司,在肿瘤、代谢以及眼科等领域均有在研产品。

其中,有6款重点在研产品,3款为治疗Ⅱ型糖尿病用药,分别为GLP-1R/GCGR/FGF21三特异激动剂,GLP-1R/GIPR 双效激动剂,GIPR/GLPR 双激动剂;以及3款抗肿瘤药物,分别为PD-L1/VEGF/TGFβ三抗,CLDN18.2单抗,CD3/CLDN18.2双抗。

 

海外“药”闻


1)5.91亿美金!LogicBioTherapeutics引进北海康成达基因编辑疗法

4月27日,LogicBioTherapeutics通过官网表示,公司已与北海康成达成合作。根据协议条款,北海康成获得LB-001的独家选择权。

LB-001是一种基因编辑疗法,被设计用于治疗甲基丙二酸血症(MMA)。

在行使选择权后,北海康成将获得LB-001在中国地区的商业化权益。除此之外,LogicBio Therapeutics还授予北海康成生成腺相关病毒(AAV)sL65的全球许可,用于支持治疗法布里病和庞贝病等适应症。

为此,LogicBio Therapeutics将有资格获得1000万美元的预付款,高达5.81亿美元的临床、监管和商业化里程碑付款,及高达两位数的特许权使用费。

 

2)武田制药mobocertinib上市申请或FDA优先审评资格

4月27日,武田制药宣布,其在研产品mobocertinib用于治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌成人患者治疗的新药申请,获FDA授予优先审评资格。

Mobocertinib是一种靶向EGFR外显子20插入突变的强效口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。武田制药表示,mobocertinib这是同类产品中首个口服疗法。

获得优先审评资格基于1/2期临床试验的结果。数据显示,在114名患者中,根据独立数据监控中心的评估,mobocertinib达到28%的确认客观缓解率,中位缓解持续时间为17.5个月,疾病控制率达到78%。

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