每日“药”闻| 兆科眼科上市首日破发,收跌14.76%;君实生物一季度盈利3.61亿元

文/氨基财经 AJ 2021/04/30 11:08

4月29日,医药市场热点追踪。

对于质地一般的创新药企,资本市场似乎越来越不感冒。4月29日,李氏大药厂子公司兆科眼科港股上市,开盘即破发,截至收盘大跌14.76%。

在授权费用大增的情况下,君实生物实现季度盈利。4月29日,君实生物发布的一季报显示,一季度公司营收16.15亿元,同比增长838%;扣非净利润3.61亿元,扭亏为盈。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

市场“药”


1)兆科眼科上市首日破发,收跌14.76%

4月29日,兆科眼科在港股挂牌上市。公司上市当天即破发,收跌14.76%,收盘市值76.63%。

兆科眼科目前还未有上市产品,在研管线包括干眼症药物管线、湿性老年黄斑部病变药物管线、糖尿病黄斑水肿药物管线、近视药物管线以及其他创新候选药物。

在研发进度上,治疗干眼症的环孢素A眼凝胶进度最快,目前在正在中国开展Ⅲ期临床试验,公司预计在2021年第三季度结束Ⅲ期临床。

 

公司“药”闻


1)康宁杰瑞双抗与辉瑞阿昔替尼联合开展二期临床试验

4月29日,康宁杰瑞生物制药宣布,与辉瑞公司达成临床试验及供药合作,开展KN046与阿昔替尼联合疗法临床试验。

KN046是同时靶向PD-L1和CTLA-4免疫检查点的双特异性抗体,能更有效地激活T细胞,增强免疫抗肿瘤能力。

此次联合用药将首先开展一项多中心、开放标签的Ⅱ期临床研究,评估KN046联合阿昔替尼用于治疗晚期非小细胞肺癌患者的有效性、安全性和耐受性。

 

2)康泰生物公布2020年年报:营收同比增加16.36%

4月29日,康泰生物发布2020年年报。年报显示,2020年,康泰生物营收22.61亿元,同比增加16.36%;净利润6.79亿元,同比增加18.22%。

具体来看,免疫规划疫苗营收2883.14万元,同比减少16.29%;非免疫规划疫苗营收22.3亿元,同比增加138.81%。

 

3)国药现代注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价

4月29日,国药现代发布公告表示,其子公司产品甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价。

甲泼尼龙琥珀酸钠是一种中效糖皮质激素,主要用于抗炎、抗过敏、抗休克、免疫抑制等临床疾病,在临床用于危重病人的急性期和危重期,以及急救后的维持治疗。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠原研药企为辉瑞公司。据米内网数据,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2019年在城市公立及县级公立医院销售额为23.70亿元,2020年上半年销售额约7.60亿元。目前国内有7家国内企业和2家进口企业的产品获批上市。

 

4)君实生物公布2020年年报和2021年一季报

4月29日,君实生物发布2020年年报。年报显示,2020年,君实生物实现营收15.95亿元,同比增加106%;亏损额为16.66亿元,同比增加123.81%。

目前,君实生物已经实现商业化的产品共有两款,分别是PD-1产品特瑞普利单抗和治疗新冠病毒的Etesevimab。其中,2020年特瑞普利单抗实现营收10.03亿元。

除此之外,目前进展最快的是阿达木单抗注射液,目前正在上市评审过程中。

与此同时,君实生物发布2021年一季报。2021 年第一季度,公司营收16.15亿元,同比增长838%;扣非净利润3.61亿元,去年同期为亏损2.19亿元。公司表示,营收增长主要是授权收入大幅增加导致。

 

5)甘李药业公布2021年一季报:营收同比增加16.75%

4月29日,甘李药业发布2021年一季报。2021年一季度,甘李药业营收5.49亿元,同比增加16.75%;净利润1.08亿元,同比增加7.23%。

甘李药业营收主要来源于五款胰岛素类似物:重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液。

 

6)信达生物公布2020年年报:营收同比增加266.9%

4月29日,信达生物发布2020年年报。年报显示,2020年信达生物营收38.44亿元,同比增加266.9%;亏损额为9.98亿元,2019年同期为亏损17.19亿元。

信达生物的营收主要来源于三个方面:医药产品销售、授权费收入和向客户提供的研发服务。其中,其PD-1产品信迪利单抗实现营收22.9亿元,同比增加125.4%。

 

7)康希诺公布2021年一季报:营收同比增长11483.21%。

4月29日,康希诺发布2021年一季报。2021年一季度,康希诺营收4.67亿元,同比增长11483.21%;亏损额为1575.2万元,同比减少31.82%。

据公告,2021年一季度康希诺的营收大涨,主要源于其新冠疫苗上市销售。

 

8)华兰生物公布2021年一季报:营收同比减少7.99%

4月29日,华兰生物公布了2021年一季度的整体业绩。2021年一季度,华兰生物营收6.23亿元,同比减少7.99%;扣费净利润2.17亿元,同比减少11.2%。

华兰生物业务主要血液制品业务、疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产。

 

9)罗氏阿替利珠单抗非小细胞肺癌适应症获批上市

4月29日,据NMPA官网,罗氏阿替利珠单抗获批上市,适应症为PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌。

阿替利珠单抗是一种PD-L1单抗,通过阻断PD-1/PD-L1通路,可解除肿瘤免疫微环境抑制状态和T细胞耗竭,促进T细胞活化和繁殖,发挥对肿瘤细胞的消杀作用。

这是阿替利珠单抗获批的第三款适应症。阿替利珠在国内已获批联合化疗一线治疗广泛期的小细胞肺癌,联合贝伐珠单抗一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌。

 

10)恒瑞医药PD-1治疗鼻咽癌获批上市

4月29日,据NMPA官网,恒瑞医药卡瑞利珠单抗新适应症获批上市,用于既往接受过二线以上化疗疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者。

卡瑞利珠单抗是一种PD-1单抗,通过阻断PD-1/PD -L1通路,遏制肿瘤细胞免疫逃逸,发挥T细胞对肿瘤的消杀作用。

此次获批,基于一项卡瑞利珠单抗治疗2线治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的临床试验。据试验数据,中位随访9.2个月的ORR达到28.2%,12个月的DoR率为58.5%;中位PFS为3.7个月,OS为17.1个月,远超预设的主要终点。

这是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。此前,卡瑞利珠单抗已获批用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、晚期肝细胞癌和晚期/转移性非小细胞肺癌。

 

11)诺和诺德司美格鲁肽治疗Ⅱ性糖尿病获批上市

4月29日,诺和诺德宣布,公司产品司美格鲁肽获国家药监局批准上市,用于改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。

司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,只需每周皮下注射一次即可。

它以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,并能延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,从而达到降血糖的作用。

司美格鲁肽在一项Ⅲ期试验中表现出Ⅱ型糖尿病的作用,该试验中70%为中国人。据试验数据,治疗30周后,司美格鲁肽在降低HbA1水平方面均优于西格列汀,且安全性良好。除此之外,司美格鲁肽与安慰剂相比,降低心血管不良事件风险达26%。

 

12)药明康德公布2021年一季报:营收同比增加55.31%

4月29日,药明康德公布了2021年一季报。2021年一季度,药明康德营收49.5亿元,同比增加55.31%;净利润8.3亿元,同比增加120.92%。

据公告,2021年一季度营收大涨主要由于2020年受新冠影响,公司相关产能受到严重影响,2021年一季度实现强劲增长,其中CDMO收入与上年同期相比增长高达100%,中国区试验室服务和临床研究,及其他CRO服务两块业务收入较上年同期增长降近或超过50%。

 

海外“药”闻


1)武田TKI抑制剂治疗非小细胞肺癌新药申请在美获FDA授予优先审查资格

4月29日,武田公司通过官网表示,公司产品TAK-788在美国申请治疗EGFR Exon20插入突变阳性转移性非小细胞肺癌的新药申请,获FDA授予优先审查资格。

TAK-788是一种TKI抑制剂,可以通过阻断酪氨酸激酶的活性,抑制细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。

此次获得优先审查资格,是基于一项关于TAK-788的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果。不过该试验的结果,武田公司尚未公布。

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